很多經營醫療器械的人對自己經營的東西要辦理什么并不是很清楚,認為只要經營醫療器械的就需要辦理醫療器械經營許可證。這種想法,其實是不正確的。接下來就由創業優選一站式企業服務平臺為您講解一類二類三類醫療器械有什么區別?哪類醫療器械需要辦醫療器械經營許可證?



  一類二類三類醫療器械有什么區別?

  1.一類:

  通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

  2.二類:

  對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

  3.三類:

  植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

  哪類醫療器械需要辦醫療器械經營許可證?

  目前,經營一類的是不需要辦理許可證的,經營二類的備個案就可以了;經營三類的需要辦理三類的醫療器械經營許可證。

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醫療器械經營許可證分為幾類?

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一類二類三類醫療器械有什么區別?哪類醫療器械需要辦醫療器械經營許可證?

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